疫苗作為特殊生物制品，其安全性與有效性高度依賴預灌封注射器的密合性能。一旦密合性失效，可能引發疫苗泄漏、污染或效價降低，直接威脅接種者健康。YY/T 0573.2-2018《器身密合性》標準對注射器的密封要求作出了嚴格規范，而西奧機電的 MST-01 醫用注射器測試儀，憑借實時泄漏檢測能力，成為疫苗包裝質量管控的關鍵設備，為生物安全筑起一道堅實防線。
疫苗預灌封注射器的密合性風險在冷鏈運輸與儲存中尤為突出 —— 溫度波動可能導致活塞與針筒的熱脹冷縮不均，加劇密封間隙；運輸顛簸則可能使針頭與針座的連接松動。MST-01 嚴格遵循 YY/T 0573.2-2018 標準，采用動態壓力追蹤技術，實現對密合性的實時監測。測試時，將疫苗注射器固定于模擬冷鏈環境的密封艙內（溫度可設定為 2℃-8℃），通過高精度壓力傳感器對器身施加 20kPa±2kPa 的測試壓力，持續監測 3 分鐘內的壓力變化。若壓力下降速率超過 0.5kPa/min，或出現突發性壓力驟降，即判定為存在泄漏風險。
該方案的核心優勢體現在三方面：一是場景適配性，可模擬冷鏈運輸中的溫度波動與振動環境，檢測結果更貼近實際流通場景；二是響應實時性，傳感器采樣頻率達 100 次 / 秒，能捕捉微小的泄漏信號，避免傳統方法的滯后性；三是數據關聯性，將密合性數據與疫苗批次、生產時間、冷鏈記錄等信息關聯，形成完整的質量追溯鏈。通過 MST-01 的實時檢測，可在疫苗出廠前、入庫時及運輸后進行多節點篩查，最大限度降低密合性危機帶來的生物安全風險。
問答環節
問：MST-01 能否檢測不同類型疫苗注射器的密合性？
答：可以。儀器支持滅活疫苗、mRNA 疫苗等不同劑型所用注射器的檢測，針對高粘度疫苗（如某些病毒疫苗），可自動調整壓力測試參數，確保泄漏檢測的精準性。
問：在冷鏈運輸環節，如何快速開展 MST-01 的現場檢測？
答：儀器設計有便攜式檢測模塊，重量僅 5kg，配備可充電電池與簡易夾具，可在冷藏車、冷庫等場景快速部署，10 分鐘內完成單支注射器的密合性測試，滿足現場抽檢需求。
問：檢測出密合性不合格的疫苗注射器，如何追溯問題根源？
答：通過儀器存儲的壓力變化曲線，結合生產數據可精準定位原因：若低溫環境下壓力下降明顯，可能是活塞橡膠低溫硬化導致密封失效；若振動后出現泄漏，多為針頭與針座的連接工藝存在缺陷，需追溯裝配環節的壓合參數。