在醫藥與保健品領域，軟膠囊制劑的包封完整性直接影響產品安全性與有效性。內容物泄漏不僅可能導致有效成分流失、氧化變質，還會引發微生物污染風險，嚴重影響批次質量與企業信譽。傳統依賴人工經驗的外觀檢查方式存在主觀性強、一致性差等局限，難以精準識別潛在泄漏缺陷。西奧機電自主研發的CHT-01軟膠囊彈性硬度測試儀，通過科學量化穿刺與壓縮力學性能，為企業提供了一種高效、可靠的內控解決方案，實現對包封缺陷的早期預警。

CHT-01測試儀基于精密機械傳感與智能控制技術，可模擬軟膠囊在實際生產、運輸及存儲過程中所受外部應力。穿刺測試通過測量囊皮抗穿刺強度，評估其密封均勻性與結構弱區；壓縮測試則通過恒定壓力下形變行為的監測，判斷內容物泄漏的風險臨界點。兩類測試均依據企業內控標準建立量化指標，顯著提升檢測結果的重復性與可比性。

通過CHT-01的系統化測試，企業能夠在生產早期階段識別囊材配方、工藝參數或封裝設備可能存在的缺陷。例如，穿刺力值偏低可能提示囊壁厚度不均或封合溫度異常；壓縮形變曲線異常則可能反映內容物滲漏或囊殼老化等問題。該儀器不僅助力QC/QA部門快速定位質量問題，還可為研發與生產工藝優化提供數據支撐，從而實現從源頭控制質量風險。

在合規性方面，CHT-01支持測試數據的完整追溯與統計分析，符合GMP對檢測設備的數據完整性要求，有效協助企業應對審計與質量評審。無論是制藥企業、保健品制造商還是研發機構，均可通過該設備構建更完善的質量控制體系，降低批次召回風險，提升產品市場競爭力。

相關問答
問：CHT-01如何通過穿刺測試識別軟膠囊泄漏風險？
答：穿刺測試通過探頭刺入囊殼過程中記錄的力值變化，精確測量囊皮抗穿刺強度。若力值顯著低于企業內控標準，則提示囊材存在厚度不均、封合不良或材質缺陷，此類缺陷極易在后續流程中發展為內容物泄漏。

問：該設備是否適用于不同規格的軟膠囊檢測？
答：是的，CHT-01配備可更換的夾具與探頭，支持多種尺寸與形狀的軟膠囊測試。用戶可根據企業內控標準自定義測試參數，確保設備靈活適配不同產品線需求。

問：如何將檢測數據用于質量改進？
答：設備輸出包括穿刺力、壓縮形變、彈性模量等量化指標，這些數據可用于統計過程控制（SPC分析），幫助識別工藝波動、定位質量問題根源，并為配方優化、設備調試提供科學依據。