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為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，凡是在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或個(gè)人，應(yīng)遵守本辦法。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司結(jié)合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，整理了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)中外科手術(shù)器械涉及到的部分質(zhì)量要求以及試驗(yàn)方法，外科手術(shù)中常用的醫(yī)療器械大概有刀、剪、鉗、鑷、縫合針、縫合線、吻（縫）合器等，下面將根據(jù)不同的類別逐一介紹。標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0043-2016醫(yī)用縫合針YY0877-2013荷包縫合針1、彈性和韌性質(zhì)量要求：縫合...

鉛筆圓珠筆與紙張摩擦系數(shù)測定方法鉛筆或鋼筆在書寫過程中的爽滑性是鉛筆或鋼筆使用中非常重要的用戶體驗(yàn)，直接會(huì)影響用戶對于生產(chǎn)廠家品牌的認(rèn)知。所以筆尖與紙張的摩擦系數(shù)是書寫類文具的關(guān)鍵指標(biāo)。1、測試原理鉛筆或鋼筆固定在一個(gè)特殊夾具上，并施加一定的下壓力，按照一定的速度勻速的在紙張上運(yùn)動(dòng)，運(yùn)行過程中通過力值傳感器檢測摩擦力的變化，通過力值的峰值和平均值計(jì)算出動(dòng)靜摩擦系數(shù)。2、測試方法以及實(shí)現(xiàn)過程為實(shí)現(xiàn)此類生產(chǎn)廠家的要求，制定如下方案：3.1一臺(tái)具備高精度傳感器，速度可以調(diào)節(jié)的摩擦系...

持粘性測試儀LAT-01本產(chǎn)品按照國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T4851-1998之規(guī)定制造，用于壓敏膠粘帶等產(chǎn)品進(jìn)行持粘性測試試驗(yàn)。工作原理：把貼有試樣的試驗(yàn)板垂直吊掛在試驗(yàn)架上，下端懸掛規(guī)定重量的砝碼,用一定時(shí)間后試樣粘脫的位移量，或試樣脫離的時(shí)間來表征膠粘帶抵抗拉脫的能力。持粘性是指延粘貼物上的壓敏膠帶長度方向垂直懸掛一定重量的砝碼時(shí)，膠粘帶抵抗衛(wèi)衣的能力。若持粘保持性很差，則膠帶容易脫落，達(dá)不到粘結(jié)的目的；若持粘保持性太大，容易使粘貼物在脫離被黏貼物時(shí)破損。持粘性測試儀的使用方法：...

格瓦斯飲料中二氧化碳?xì)馊萘繕?biāo)準(zhǔn)測試方法格瓦斯是一種盛行于俄羅斯、烏克蘭和其他東歐國家的，含低度酒精的飲料，用面包干發(fā)酵釀制而成，顏色近似啤酒而略呈紅色，酸甜適度，口感清香。格瓦斯采用生物工程技術(shù),以面包、麥芽糖、酒花為基質(zhì),然后和多種菌種混合在一起。并且含有許多對人體有益的成分。由于其酒精含量只有1%左右，兒童也可以飲用，是很受大眾歡迎的軟飲料。一.測試標(biāo)準(zhǔn)格瓦斯飲料出廠時(shí)不僅對感官和理化等檢測，還對對飲料里二氧化碳?xì)馊萘浚淇倲?shù)，大腸菌群進(jìn)行檢驗(yàn)。二氧化碳?xì)馊萘浚?0℃）...

用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏包裝是商品的重要組成部分，尤其是藥品的包裝。藥品包裝的主要功能是保護(hù)藥品，使藥品在離開工廠到消費(fèi)者手中的流通過程中，防止外界的水蒸汽、氧氣和其他物質(zhì)侵入，或者藥品本身從包裝中泄漏，造成藥品變質(zhì)而影響藥效。測試的意義：包裝中的泄漏可能導(dǎo)致不需要的氣體（最通常的是氧氣）、有害的微生物或者顆粒污染物侵入。包裝泄漏可能表現(xiàn)為存在于包裝組件自身或包裝組件間的密封結(jié)合處所存在的缺陷。確保包裝的一致性和完整性是泄漏檢測所必須具有的能力。一．傳統(tǒng)的氣密性測試方法現(xiàn)...

預(yù)真空采血管抽吸體積實(shí)驗(yàn)方法預(yù)真空采血管在臨床上使用量大、使用面廣，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接與人的身體健康和生命安全息息相關(guān)。采血管工作原理原理：將有頭蓋的采血管試管預(yù)先抽成不同的真空度，利用其負(fù)壓法自動(dòng)定量采集靜脈血樣，采血針一端刺入人體靜脈后另一端插入真空采血管的膠塞。人體靜脈血液在真空采血管內(nèi)部，在負(fù)壓的作用下，通過采血針抽入血樣容器，在一次靜脈刺下去，可以實(shí)現(xiàn)多管采集而不發(fā)生泄露。實(shí)際使用過程中，隨著海拔高度的增加，大氣壓逐漸降低，在更高海拔的高院地區(qū)，預(yù)真空采血管的管內(nèi)外壓...

藥包材標(biāo)準(zhǔn)中預(yù)灌封注射器質(zhì)量要求及測試方法介紹預(yù)灌封注射器是國外九十年代開發(fā)的一種新型藥品包裝形式，經(jīng)過十多年的推廣使用，對于預(yù)防傳染病的傳播和醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展起到了很好的作用。預(yù)灌封注射器主要用于高檔藥物的包裝儲(chǔ)存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手術(shù)沖洗。預(yù)灌封注射器產(chǎn)品特點(diǎn)1.一般采用高品質(zhì)玻璃和橡膠組件，與藥物具有良好的相容性，確保包裝內(nèi)藥物的穩(wěn)定性。2.還可以減少藥物因儲(chǔ)存及轉(zhuǎn)移過程中的吸附造成的浪費(fèi)，尤其對于價(jià)值較高的生化制劑。3.避免使用稀釋液后反復(fù)抽吸，減少...

藥廠如何選購藥包材阻隔性檢測儀器隨著藥害事件的頻繁出現(xiàn)，國家對藥包材的監(jiān)管力度越來越大，檢驗(yàn)指標(biāo)要求也越來越嚴(yán)格，這其中最重要的就是對于直接接觸藥品包裝材料的阻隔性指標(biāo)（氣體透過量和水蒸氣透過量），氧氣和水蒸氣等氣體是引起藥品變質(zhì)的主要因素，為了保證藥品在有效期內(nèi)藥品品質(zhì)不受外界氧氣和水蒸氣影響，藥廠需要測試藥品包裝材料的阻隔性能.現(xiàn)在市場上阻隔類產(chǎn)品的測試方法有多種，對于藥廠來說應(yīng)該怎么選擇呢？測試方法的選擇1、根據(jù)《YBB00082003-2015氣體透過量測定法》的規(guī)定...

鋰離子電池用鋁塑復(fù)合膜檢測方案鋰離子電池用鋁塑復(fù)合膜是一種以鋁箔為芯層，一側(cè)復(fù)合有熱封層，另一側(cè)復(fù)合有保護(hù)層，用于鋰離子電池，電容器外封裝的多層復(fù)合材料。隨著電子產(chǎn)品向小型化、智能化、可穿戴方向發(fā)展，電池必須具有體積小、輕薄化、柔性化等特點(diǎn)。而采用鋁塑復(fù)合膜作為鋰離子電池的外包裝可以滿足這些需求。軟包鋰離子電池憑借優(yōu)異的綜合性能，成為國內(nèi)外很多電池廠家的新選擇。目前世界各國都尚無關(guān)于鋰離子電池用鋁塑復(fù)合膜的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。我國第一部《鋰離子電池用復(fù)合膜》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)由中國化學(xué)...

瓶身厚度測量儀選用標(biāo)準(zhǔn)隨著現(xiàn)代包裝技術(shù)的不斷成熟，玻璃瓶輕量化趨勢已經(jīng)越來越明顯，玻璃瓶過重過厚的缺陷使得它與塑料瓶競爭中喪失了機(jī)會(huì)，但是，無論是塑料瓶還是玻璃瓶，都需要對其“物理性能是否達(dá)標(biāo)”進(jìn)行嚴(yán)格的檢測，輕量化測玻璃瓶壁厚、底厚是“物理性能是否達(dá)標(biāo)”的重要指標(biāo)。測量瓶壁的厚薄可以避免不合格的瓶子流入生產(chǎn)線和市場，給自己和消費(fèi)者帶來困擾，壁厚測量儀是衡量在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架、使用等環(huán)節(jié)對內(nèi)容物的保護(hù)性能的重要指標(biāo)。壁厚測量儀一般采用接觸式測量法，符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB12415-...