在醫藥包裝領域，多層共擠膜袋憑借其優異的阻隔性、柔韌性和成本效益，已成為大輸液、生物制劑等高風險藥品的主流包裝形式。然而，若膜袋層間剝離強度不足，易導致包裝在使用過程中分層、泄漏，直接威脅藥品安全。YBB00342002標準明確要求，多層共擠膜袋的剝離強度需通過科學檢測驗證，而MPT-01醫藥包裝撕拉力測試儀憑借其高精度、多功能特性，成為企業實現合規檢測的核心工具。

一、YBB00342002標準對剝離強度的核心要求
1. 測試指標與方向性
YBB00342002標準規定，多層共擠膜袋的剝離強度需分別測試縱向和橫向，確保各方向性能均衡。例如，某企業生產的500ml輸液袋，其縱向剝離強度需≥2.5N/15mm，橫向剝離強度需≥2.0N/15mm。若某一方向強度不足，可能導致包裝在運輸或使用中因受力不均而分層。

2. 試樣制備與環境控制
試樣需裁取寬度15mm±0.1mm、長度200mm的縱向和橫向試樣各5條，并在23℃±2℃、濕度50%±5%的環境中靜置4小時以上，以消除內部應力。某企業曾因忽略環境預處理，導致測試數據波動超20%，經優化后數據穩定性提升至95%以上。

二、MPT-01測試儀：剝離強度檢測的“智能中樞"
1. 高精度測力系統與多功能測試能力
MPT-01配備0.3級高精度測力傳感器，測量誤差僅為±0.5%，可精準捕捉剝離過程中的微小力值變化。其支持剝離強度、拉伸強度、熱合強度、穿刺力等多種測試項目，滿足YBB00342002標準中剝離強度、穿刺力（塑料穿刺器≤100N，金屬穿刺器≤80N）等核心指標的檢測需求。

2. 靈活的速度調節與智能化操作
MPT-01的測試速度可在1-500mm/min范圍內無級調節，速度誤差控制在±1%以內，匹配YBB00342002標準中剝離速度的要求。其7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏支持參數一鍵設置，并可連接計算機進行數據保存、分析和打印，大幅提升檢測效率。例如，某企業通過MPT-01的自動化測試功能，將單批次測試時間從2小時縮短至20分鐘，效率提升83%。

三、檢測流程優化：從試樣制備到結果判定的全鏈條質控
1. 試樣制備與預處理的關鍵細節
試樣需沿膜袋縱向和橫向均勻裁取，確保切口平整、無毛刺。某企業曾因試樣切口缺陷導致剝離過程中應力集中，測試數據異常偏高，經優化裁切工藝后問題解決。預處理時，需將試樣置于標準環境中靜置4小時以上，避免因溫濕度變化導致材料收縮或膨脹影響結果。

2. 測試執行與數據分析
將試樣兩端分別夾入MPT-01的專用剝離夾具中，確保縱軸與夾具中心線重合，避免偏斜。啟動設備后，MPT-01自動記錄剝離力隨位移的變化數據，并生成力-位移曲線。操作人員需去除起始和結束階段的不穩定數據，選取中間穩定段的剝離力平均值，再除以試樣寬度（15mm），計算平均剝離強度。對于同一批次樣品，需測試5個試樣并取平均值，同時計算標準偏差以評估數據離散程度。

常見問題解答
Q1：MPT-01能否測試非標準規格的多層共擠膜袋？
A：MPT-01支持定制化夾具設計，可根據非標膜袋的尺寸、形狀（如異形袋）開發專用夾具，確保測試的準確性和代表性。例如，某企業需測試直徑200mm的圓形輸液袋，西奧機電通過3D建模與快速原型制造，7天內完成夾具交付并驗證通過。

Q2：如何判斷剝離強度不合格是材料問題還是工藝問題？
A：若同一批次樣品剝離強度普遍偏低（如平均值<2.0N/15mm），多為材料問題（如層間粘合劑不足、基材表面處理不當）；若僅部分樣品不合格（如CV值>15%），多為工藝問題（如熱合溫度波動、層壓壓力不均）。MPT-01的批量測試功能可同時分析10個樣品的數據分布，輔助定位問題根源。

Q3：MPT-01的測試數據能否與LIMS系統對接？
A：MPT-01支持OPC UA、Modbus TCP等協議，可與西門子、羅克韋爾等主流LIMS系統無縫對接，實現檢測數據自動上傳與批次關聯。例如，某企業通過LIMS系統實時監控剝離強度數據，當平均值偏離內控標準±10%時自動觸發預警，避免質量事故。